| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3660730号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | G146200, G146300, G1462007, G1463007, G145200, G145300, G1462007B | ||
| 适用范围： | 本产品适用于冠状隐静脉旁路植入：·包含并抽出血栓材料(血栓/碎片), 并同时进行经皮跨腔冠状血管造影或支架手术。· 选择性地融入/输送诊断用或治疗用药剂, 可在堵塞或不堵塞积压管的情况下进行。在大脑、颈静脉或外周脉管系统中，目前还没有建立将该仪器作为血栓防护系统的安全性和有效性的证据。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3660730号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604(生产场所地址：37A Cherry Hill Drive Danvers,MA USA) |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | GuardWire远端保护器 |
| 型号、规格 | G146200, G146300, G1462007, G1463007, G145200, G145300, G1462007B |
| 结构及组成 | 本产品由四个基本部件组成: Guard Wire 临时闭塞导管, MicroSeal 接合器, EZflator 充气装置及Export 抽吸导管。一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于冠状隐静脉旁路植入：·包含并抽出血栓材料(血栓/碎片), 并同时进行经皮跨腔冠状血管造影或支架手术。· 选择性地融入/输送诊断用或治疗用药剂, 可在堵塞或不堵塞积压管的情况下进行。在大脑、颈静脉或外周脉管系统中，目前还没有建立将该仪器作为血栓防护系统的安全性和有效性的证据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-11-27 |
| 有效期至 | 2007-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2142《GuardWire 远端保护器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |