| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3460422号 | 分类目录： | 13-07-06 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 638B26/638B28/638B30/638B32/638B/34/638B36/638B38 | ||
| 适用范围： | 用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。经过适当修补和瓣膜重塑，可以纠正瓣膜功能不全和/或狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460422号 |
| 注册人名称 | The Heart Valve Div Medtronic Cardiovascular |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1851 East deere Ave USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | COLVIN-GALLOWAYFUTURE瓣膜成型带 |
| 型号、规格 | 638B26/638B28/638B30/638B32/638B/34/638B36/638B38 |
| 结构及组成 | 该产品是供一次性使用的，半刚性，可植入的器械，成型带外包以聚酯织物，内部为金属(MP35N，钴-35镍-20铬-10钼合金)刚性杆配件，两端有孔圈。这种刚性杆部件以LSR硅树脂包裹。附件包括测瓣器，手柄。 |
| 适用范围 | 用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。经过适当修补和瓣膜重塑，可以纠正瓣膜功能不全和/或狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-09-25 |
| 有效期至 | 2007-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0427《COLVIN-GALLOWAY FUTURETM瓣膜成型带》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |