| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3460313号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Synergy 7427/Synergy Versitrel 7427V | ||
| 适用范围： | 临床用于植入人体，治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460313号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 800 53rd Avenue, N.E., P.O. Box 1250, Minneapolis, Minnessota 55421 |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 神经刺激系统 |
| 型号、规格 | Synergy 7427/Synergy Versitrel 7427V |
| 结构及组成 | 该产品由植入式刺激器主机(Synergy7427、Synergy Versitrel7427V)、医生控制器(7432)、患者控制器(7435)、控制磁铁(7452)、电极(3487A)以及延伸导线(7495)等组成。刺激脉冲频率：3－130Hz；刺激脉冲幅度：0－10.5V；刺激脉冲宽度：60－450μs。两种规格为植入式刺激器主机大小不同。 |
| 适用范围 | 临床用于植入人体，治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-08-29 |
| 有效期至 | 2007-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0314 《Synergy 神经刺激系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |