| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3250226号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | ATAKR II 4802/4803 | ||
| 适用范围： | 主要用于通过射频导管将射频(RF)能量传送到心脏的选定位置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3250226号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 射频消融系统 |
| 型号、规格 | ATAKR II 4802/4803 |
| 结构及组成 | 系统由射频发生器，遥控脚踏开关，射频导管，射频导管电缆，分散电极，分散电极电缆，EGM电缆，NTC电缆，电源线等组成。射频输出频率：484.2kHz±1%，射频功率4802型：1-60W，增量10W；4803型：100W，定时：4802型：1秒-2分钟；4803型：1秒-9分钟，以及59秒。 |
| 适用范围 | 主要用于通过射频导管将射频(RF)能量传送到心脏的选定位置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-08-13 |
| 有效期至 | 2007-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《ATAKR II射频消融系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |