| 注册证号： | 京械注准20172400661 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京科美生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1.试剂1:2X60ml 试剂2:2X20ml； 2.试剂1:5×60ml 试剂2:5×20ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20172400661 |
| 注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 1.试剂1:2X60ml 试剂2:2X20ml； 2.试剂1:5×60ml 试剂2:5×20ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400828号 |
| 批准日期 | 2017-06-09 |
| 有效期至 | 2022-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1主要组分： 肌氨酸氧化酶 ≥1KU/L； 肌酸酶 ≥1KU/L； TOOS 1.5mmol/L； 过氧化氢酶 ≥0.5KU/L。 试剂2主要组分： 过氧化物酶 ≥1KU/L； 肌酐酶 ≥1KU/L； 4-AAP 2.0mmol/L。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐（CRE）的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。 |