注册证号: | 国械注准20173400440 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京科美生物技术有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 480测试/盒,96测试/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173400440 |
注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 480测试/盒,96测试/盒。 |
结构及组成 | 含包被板、酶标记物、校准品、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液;96测试/盒规格中还含有封板膜。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-03-15 |
有效期至 | 2022-03-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 含包被板、酶标记物、校准品、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液;96测试/盒规格中还含有封板膜。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存于2~8℃,有效期12个月。 |