注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400097号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京科美生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 480测试/盒、96测试/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400097号 |
注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 480测试/盒、96测试/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-14 |
有效期至 | 2018-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 8114-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.28,“注册地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”变更为“住所:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层”。 |
主要组成成分 | 包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液,试剂盒中还包括封板膜。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |