注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400096号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京科美生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 480测试/盒, 96测试/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400096号(变更批件) |
注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 480测试/盒, 96测试/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:同意原注册内容“英文名称:Hepatitis E Virus IgG Antibody DectetionKit(Chemiluminescent Immunoassay)”变更为“英文名称:Hepatitis E Virus IgG Antibody DetectionKit(Chemiluminescent Immunoassay)”,原注册内容“适用机型:CHEMCLIN 100型 半自动化学发光免疫分析仪,CHEMCLIN 600型 全自动化学发光免疫分析仪”变更为“适用机型:CHEMC |
批准日期 | 2014-01-14 |
有效期至 | 2018-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 8112-2013 |
变更日期 | 2014-08-09 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |