注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401145号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京科美生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48测试/盒,96测试/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401145号 |
注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 48测试/盒,96测试/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-02 |
有效期至 | 2017-08-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3667-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.28,“注册地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层”变更为“住所:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层”。 |
主要组成成分 | 1. 包被板:包被有β-HCG单克隆抗体的白色微孔板; 2. 酶标记物:含酶标记的fβ-HCG单克隆抗体、防腐剂、色素和缓冲液; 3. 校准品:含β-HCG抗原、牛血清和防腐剂; 4. 化学发光底物液A:含鲁米诺的缓冲液; 5. 化学发光底物液B:含过氧化物的缓冲液; 6. 浓缩洗涤液:含表面活性剂和防腐剂的盐缓冲液; 7. 样品稀释液:含蛋白、防腐剂和色素的盐缓冲液; 8. 封板膜。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定量测定血清中游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |