| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3400991号 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 北京科美生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CHEMCLIN 600 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400991号 |
| 注册人名称 | 北京科美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | CHEMCLIN 600 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3456-2013《全自动化学发光免疫分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.28，“企业注册地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层生产地址:北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由主机、计算机、操作软件和打印机组成。主机由样品及试剂载架、加样单元、洗板单元、温育单元、振板单元、移板单元以及读数单元组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于96孔微孔板的化学发光免疫检测原理，与本公司生产的试剂配合使用，可对来源于人体的血清样本进行临床免疫项目测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |