| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461994号 | 分类目录： | 13-07-04 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 该产品用于动脉血管重建，节段性旁路手术以及建立动静脉血管通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461994号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | 5th Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051, USA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 聚四氟乙烯血管移植物 |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该产品是由膨体聚四氟乙烯(PTFE)制成的多微孔人造血管。带支撑环的血管包括一根可拆除的连续螺旋状PTFE单丝，用于提供额外的抗压能力。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉血管重建，节段性旁路手术以及建立动静脉血管通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-05 |
| 有效期至 | 2014-07-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1108-2010《聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |