| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2220509号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2220509号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冷光源系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由主机(OP930/OP932)、氙气灯泡(OP931,180W/OP933,300W)和导光束(OP906/OP913/OP914)组成。光源色温5500k±550k；显色指数≥90%；光通量≥50Lm；发光孔径角≤70°。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co. KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2220509号"变更为"国食药监械(进)字2008第2220509号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-22 |
| 有效期至 | 2012-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0065-2008《冷光源系统》 |
| 变更日期 | 2009-12-23 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |