注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3220374号 | 分类目录: | 02-14-01 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220374号 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腹腔内窥镜系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由光学内窥镜和其附件组成。顶点视场角70°,允差-10%。实际视场角≥1.9W。视向角0°(PE590A、PE889A、PE898A)/30°(PE610A、PE909A)/45°(PE969A)。中心分辨率:d=4mm:≥8.51Lp/mm(L=40mm),d=10mm:≥25lp/mm(L=40mm)。单位畸变:70%视场处≤1%W/1°。 |
适用范围 | 该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3220374号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220374号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-03-03 |
有效期至 | 2012-03-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0143-2008《腹腔内窥镜系统》 |
变更日期 | 2010-01-05 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |