| 产品名称 |
宫腔内窥镜系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品由光学镜和套管针组成。工作长度：300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A)；220mm(PE032A)/303mm(PE218A)；302mm(PE508A)；顶点视场角：70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A)；视向角：0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A)；中 |
| 适用范围 |
该产品临床适用于妇科子宫腔手术中检查、诊断和治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220317号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220317号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2008-02-18 |
| 有效期至 |
2012-02-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0180-2006《宫腔内窥镜系统》 |
| 变更日期 |
2009-12-23 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
