| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3450239号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 高通量系列：72036220((HI PS 10)，72036300(HI PS 12)，72036490(HI PS 15)，72036570(HI PS 18)，72036650(HI PS 20)。低通量系列：72035250(LO PS 10)，72035330(LO PS 12)，72035410(LO PS 15)，72035500(LO PS 18)，72035680(LO PS 20)。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过治疗。只能一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3450239号 |
| 注册人名称 | 贝朗爱敦股份有限公司 |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 生产地址 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 聚砜膜透析器(商品名：Diacap) |
| 型号、规格 | 高通量系列：72036220((HI PS 10)，72036300(HI PS 12)，72036490(HI PS 15)，72036570(HI PS 18)，72036650(HI PS 20)。低通量系列：72035250(LO PS 10)，72035330(LO PS 12)，72035410(LO PS 15)，72035500(LO PS 18)，72035680(LO PS 20)。 |
| 结构及组成 | 主要由聚碳酸酯外壳(保护帽)、硅胶O型圈、聚氨酯密封材料及中空聚砜膜毛细管组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于血液透析，血液滤过和血液透析滤过治疗。只能一次性使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“B. Braun Medizintechnologie GmbH”变更为“B.Braun Avitum AG”，注册证由“国食药监械(进)字2008第3450239号”变更为“国食药监械(进)字2008第3450239号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-13 |
| 有效期至 | 2012-02-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0110-2007《聚砜膜透析器》 |
| 变更日期 | 2008-08-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |