| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3450928号 | 分类目录： | 10-04-03 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7061008(M 0.3), 7061009(L 0.5) | ||
| 适用范围： | 本产品是H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(a )－纤维蛋白原沉淀分离系统的整体部件，用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治疗中的血浆分离，在血浆治疗程序中，分离出血液中的血浆和血细胞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3450928号 |
| 注册人名称 | 贝朗爱敦股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血浆分离器 |
| 型号、规格 | 7061008(M 0.3), 7061009(L 0.5) |
| 结构及组成 | 主要由外壳、空心纤维、血室端口及封塞、血浆室端口及封塞组成。 |
| 适用范围 | 本产品是H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(a )－纤维蛋白原沉淀分离系统的整体部件，用于Plasmat Futura上H.E.L.P.治疗中的血浆分离，在血浆治疗程序中，分离出血液中的血浆和血细胞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG"；注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3450928号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450928号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准 YZB/GEM 0157-2007《血浆分离器》 |
| 变更日期 | 2008-09-11 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |