产品名称 |
管路及滤器 |
型号、规格 |
见附页 |
结构及组成 |
管路及滤器主要包括管路、空心纤维透析器、血浆分离器、肝素吸附器,LDL过滤器,主要由聚氯乙烯、聚砜膜、聚酰胺、合成纤维素材料制成。其中,血浆分离器有效膜面积0.3m2、最大跨膜压100mmHg、最大血流速180ml/min;肝素吸附器灌注体积150ml、330ml,肝素吸附能力>300000IU;LDL过滤器有效膜面积0.45m2 、灌注体积800ml;空心纤维透析器有效膜面积1.84m2 、空心纤维内径200um、最大跨膜压600mmHg。 |
适用范围 |
本产品与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用,用于低密度脂蛋白-、脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG";注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3450873号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450873号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2007-05-21 |
有效期至 |
2011-05-21 |
附件 |
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产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0673-2006 《管路及滤器》 |
变更日期 |
2008-09-11 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |