| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3461297号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 1105010、1105011、1105012、1105013、1105014、1105016、1105017、1105018、1105019、1105020 | ||
| 适用范围： | 适用于采用自体静脉旁路手术治疗外周动脉硬化的疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461297号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ProVena自体静脉衣 |
| 型号、规格 | 1105010、1105011、1105012、1105013、1105014、1105016、1105017、1105018、1105019、1105020 |
| 结构及组成 | 该产品为呈开放性多孔蜂窝样结构的移植物，由多纤维聚酯线(聚乙烯对苯二酸酯)编织而成。用于手术中自体静脉外的套衣。射线灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于采用自体静脉旁路手术治疗外周动脉硬化的疾病。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由“国食药监械(进)字2006第3461297号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461297号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-08-18 |
| 有效期至 | 2010-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1807-2005 《自体静脉衣(含手术器械) 》 |
| 变更日期 | 2010-01-05 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |