注册证号: | 国食药监械(进)字2005第2400144号 | 分类目录: | 22-02-02 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
规格型号: | 型号:Omnitest Sensor,产品编号:9151702,9151710、 | ||
适用范围: | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400144号 |
注册人名称 | B. Braun Petzold GmbH |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 德国贝朗OmnitestSensor血糖仪 |
型号、规格 | 型号:Omnitest Sensor,产品编号:9151702,9151710、 |
结构及组成 | 本产品为体外诊断使用的血糖仪,9151710由主机和微芯片校准器组成;9151702由主机组成。一次性使用部件不包括在本次注册范围内。血样量≥5μl;测试时间15秒;线性相关系数应不低于0.99。 |
适用范围 | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-01-17 |
有效期至 | 2009-01-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GEM 1644-40-2004《血糖仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |