| 注册证号： | 国械注准20193401763 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193401763 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 弓形虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准）字2014第3401212号 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1．微孔反应板、2．样品稀释液、3．酶结合物、4．校准品1#、5．校准品2#、6．校准品3#、7．校准品4#、8．浓缩洗涤液（25×）、9．显色剂A、10．显色剂B、11．终止液、12．封口胶纸。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的弓形虫IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光存储在2～8℃，有效期12个月。 |