| 注册证号： | 浙械注准20182400154 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20182400154 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-06 |
| 有效期至 | 2023-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：生物素标记抗体最低0.1mg/L，缓冲液，防腐剂；试剂2（R2）：吖啶酯标记抗体最低0.1mg/L，缓冲液，防腐剂；试剂M：链酶亲和素磁珠0.8mg/mL，稀释液，防腐剂；校准品1：5mIU/mL，蛋白，缓冲液，含防腐剂；校准品2：50mIU/mL，蛋白，缓冲液，含防腐剂；质控品L：蛋白，缓冲液，含防腐剂，浓度靶值范围为（12.0±3.6）mIU/mL；质控品H：蛋白，缓冲液，含防腐剂，浓度靶值范围（120.0±36.0）mIU/mL。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中促黄体生成素。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品、质控品2~8℃条件下储存，有效期12个月。 |