| 注册证号： | 浙械注准20182400063 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：OGS-191；血糖测试条：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液（可选配）：2瓶/盒（控制液1和控制液2各一瓶）；5瓶/盒（控制液1五瓶）、10瓶/盒（控制液1和控制液2各五瓶）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20182400063 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 型号：OGS-191；血糖测试条：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液（可选配）：2瓶/盒（控制液1和控制液2各一瓶）；5瓶/盒（控制液1五瓶）、10瓶/盒（控制液1和控制液2各五瓶）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-18 |
| 有效期至 | 2023-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 血糖测试条：葡萄糖氧化酶（GOD）、氯化六氨合钌电子媒介体活性反应物、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、油墨、PET底卡；控制液（可选配）葡萄糖、 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲体系、稳定剂、水。 |
| 预期用途 | 本测试条与本公司生产的血糖测试仪（型号：OGM-191）配套使用，用于定量体外检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断试剂用，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5-30℃阴凉干燥条件下储存，有效期24个月。 |