| 注册证号： | 国械注准20173401388 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Robust i1000 | ||
| 适用范围： | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与该公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，适用于肿瘤相关抗原项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401388 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 型号、规格 | Robust i1000 |
| 结构及组成 | 该产品主要由材料配备模块、机械传动模块、温度控制模块、光路检测模块、液路模块、电路控制模块及随机软件（版本号：V1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与该公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，适用于肿瘤相关抗原项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由材料配备模块、机械传动模块、温度控制模块、光路检测模块、液路模块、电路控制模块及随机软件（版本号：V1）组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与该公司生产的配套试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，适用于肿瘤相关抗原项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |