| 注册证号： | 国械注准20173401162 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本产品用于定量检测人全血中的EB病毒核酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173401162 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | EB病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 核酸提取液、10×红细胞裂解液、EB反应混合液、Taq酶、EB强阳性对照、EB临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#（1.0-8.0）×104copies/mL 、定量标准品2#（1.0-8.0）×105copies/mL 、定量标准品3#（1.0-8.0）×106copies/mL 、定量标准品4#（1.0-8.0）×107copies/mL（具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围 | 本产品用于定量检测人全血中的EB病毒核酸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 核酸提取液、10×红细胞裂解液、EB反应混合液、Taq酶、EB强阳性对照、EB临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#（1.0-8.0）×104copies/mL 、定量标准品2#（1.0-8.0）×105copies/mL 、定量标准品3#（1.0-8.0）×106copies/mL 、定量标准品4#（1.0-8.0）×107copies/mL（具体内容详见说明书）。 |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测人全血中的EB病毒核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂-20℃可保存12个月。 |