| 注册证号： | 国械注准20173403153 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4×100uｌ/支 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173403153 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒质控品 |
| 型号、规格 | 4×100uｌ/支 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-30 |
| 有效期至 | 2022-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | ToRCH IgG室内质控品、ToRCH IgM室内质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品是用于艾康优生优育(ToRCH)系列试剂盒（酶联免疫法）检测的室内质量控制，可以对弓形虫IgG抗体，风疹病毒IgG抗体，巨细胞病毒IgG抗体，单纯疱疹病毒I型IgG抗体，单纯疱疹病毒2型IgG抗体，弓形虫IgM抗体，风疹病毒IgM抗体，巨细胞病毒IgM抗体，单纯疱疹病毒I型IgM抗体，单纯疱疹病毒2型IgM抗体10个项目的检测试剂盒进行室内质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃的密封避光保存，有效期12个月。 |