| 注册证号： | 浙械注准20172400225 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：OGS-101、On Call Plus、On Call Redi、On Call Platinum、On Call Chosen，包装：1人份袋、10人份筒、25人份筒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；控制液(选配)型号：OGC-101，包装：2瓶盒、5瓶盒、10瓶盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400225 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
| 型号、规格 | 型号：OGS-101、On Call Plus、On Call Redi、On Call Platinum、On Call Chosen，包装：1人份袋、10人份筒、25人份筒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；控制液(选配)型号：OGC-101，包装：2瓶盒、5瓶盒、10瓶盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-02 |
| 有效期至 | 2022-03-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 血糖测试条由双面胶、热敏胶、底卡、油墨及活性反应物(葡萄糖氧化酶、氯化六氨合钌媒介体、稳定剂、缓冲液)组成，配套SL-KT-IIX型采血笔或RC-AD-VII(TI、TIII)型采血笔(选配)及注式一次性使用采血针(选配)，或安全锁卡式Press型一次性末梢采血器(选配)使用；控制液(选配)主要基质是水，包括控制液1、2两种水平，主要组成成分为稳定剂、缓冲体系、防腐剂、颜料、葡萄糖。 |
| 预期用途 | 本测试条与对应的血糖仪配套使用(OGS-101型适用于OGM-101型及OGM-102型血糖仪；On Call Plus型适用于On Call Plus型血糖仪；OnCall Redi型适用于On Call Redi型血糖仪；On CallPlatinum型适用于On Call Platinum型血糖仪；On CallChosen型适用于On CallChosen型血糖仪)，用于体外定量检测成人、儿童和婴儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-30℃避光条件下储存，有效期24个月。 |