| 注册证号： | 国械注准20163401689 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清或血浆中总免疫球蛋白E（IgE）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401689 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔反应板、生物素化抗体工作液、酶工作液、校准品（1#-6#）、质控品（Q1、Q2）、浓缩洗液（20X）、化学发光底物A、化学发光底物B，试剂盒中还包含封口胶纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中总免疫球蛋白E（IgE）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所：杭州市西湖区振中路210号”。 |
| 主要组成成分 | 微孔反应板、生物素化抗体工作液、酶工作液、校准品（1#-6#）、质控品（Q1、Q2）、浓缩洗液（20X）、化学发光底物A、化学发光底物B，试剂盒中还包含封口胶纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中总免疫球蛋白E（IgE）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |