| 注册证号： | 国械注准20163401365 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163401365 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | HBV内标模板、HBV反应混合液、酶混合液、HBV强阳性对照、HBV临界阳性对照、阴性对照、HBV定量标准品1# 、HBV定量标准品2#、HBV定量标准品3#、HBV定量标准品4#。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所：杭州市西湖区振中路210号”。 |
| 主要组成成分 | HBV内标模板、HBV反应混合液、酶混合液、HBV强阳性对照、HBV临界阳性对照、阴性对照、HBV定量标准品1# 、HBV定量标准品2#、HBV定量标准品3#、HBV定量标准品4#。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |