| 注册证号： | 国械注准20163400950 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400950 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号，杭州市西湖区振中路210号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械（准）字2012第3400007号 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.06.17，“注册人住所:杭州市天目山路398号。”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号。”。 |
| 主要组成成分 | 核酸提取液、人巨细胞病毒反应混合液、Taq酶、人巨细胞病毒强阳性对照、人巨细胞病毒临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1# 、定量标准品2# 、定量标准品3#、定量标准品4#。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测人尿液中的人巨细胞病毒核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂-20℃可保存12个月。 |