| 注册证号： | 国械注准20153400933 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒（96人份/盒*5）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400933 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒（96人份/盒*5）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-05 |
| 有效期至 | 2020-06-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.09，“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期：2016.03.11，“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 |
| 主要组成成分 | 微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、校准品1#、校准品2#、校准品3#、校准品4#、校准品5#、校准品6#、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测血清或血浆中的甲胎蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光存储在2～8℃，有效期12个月。 |