注册证号: | 浙械注准20152400020 | 分类目录: | 22-02-02 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 艾科.精益(On Call Plus)、艾科.精灵(On Call EZ)、艾科.灵睿(On Call EZII)、艾科.;EZIII(On Call EZIII)、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准(OGM-171) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20152400020 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖测试仪 |
型号、规格 | 艾科.精益(On Call Plus)、艾科.精灵(On Call EZ)、艾科.灵睿(On Call EZII)、艾科.;EZIII(On Call EZIII)、艾科.精点、艾科.灵睿2 、艾科.易准(OGM-171) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 注:《测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求第一部分:通用要求》(GB/T18268.1)和《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》(GB/T18268.26)已于2011年5月1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。 |
批准日期 | 2015-01-21 |
有效期至 | 2020-01-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由电路板、LCD显示、按钮/按键、结构外壳、测试条插口、电池盖、校准芯片插口和数据端口(仅艾科.精益、艾科.精点和艾科.易准)组成。 |
预期用途 | 产品配套血糖测试条使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度,适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我血糖监测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |