| 注册证号： | 国械注准20153400021 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5)。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400021 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人类T淋巴细胞白血病病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒(96人份/盒×5)。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-07 |
| 有效期至 | 2020-01-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.12，“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期：2015.07.03，“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期：2016.03.10，“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 |
| 主要组成成分 | 1.微孔反应板、2.酶结合物、3.阳性对照、4.阴性对照、5.浓缩洗涤液(25×)、6.显色剂A、7.显色剂B、8.终止液、9.封口胶纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于血清或者血浆中人类T淋巴细胞白血病病毒抗体的定性检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光储存在2～8℃，有效期12个月。 |