| 注册证号： | 浙械注准20142400286 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条，每种型号均有25条/筒，50条/筒，100条/筒，150条/筒四种规格。 | ||
| 适用范围： | 用于全部或者部分半定量检测尿液中抗坏血酸、葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、尿比重、隐血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20142400286 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路404号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路216号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多项尿液检测试纸条(干式化学法) |
| 型号、规格 | 尿单联、二联、三联、四联、五联、六联、七联、八联、九联、十联、十一联试纸条，每种型号均有25条/筒，50条/筒，100条/筒，150条/筒四种规格。 |
| 结构及组成 | 由基底片塑料大卡，中间层粘贴物双面胶及各滤纸检测试剂块三部分组成。各试剂块主要成分为，白细胞：0.5%w/w取代吡咯氨基酸酯、0.4%w/w重氮盐、32%w/w缓冲剂、67.1%w/w非反应物；亚硝酸盐：4.5%w/w对氨基苯砷酸、95.5%w/w非反应物；尿胆原：2.5%w/w对乙二胺基苯甲醛、97.5%w/w缓冲剂和非反应物；蛋白质：0.3%w/w四溴酚兰、99.7%w/w缓冲剂和非反应物；pH：0.5%w/w甲基红、5%w/w溴百里酚兰、94.5%w/w缓冲剂和非反应物；隐血：4%w/w邻联甲苯胺、 |
| 适用范围 | 用于全部或者部分半定量检测尿液中抗坏血酸、葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、尿比重、隐血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。 |
| 批准日期 | 2015-02-28 |
| 有效期至 | 2019-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |