注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2400726号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试纸条型:25人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒;试纸卡型:10人份/筒、20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒;质控品(选配):3瓶/盒(低浓度Level0:1瓶,1ml/瓶;中浓度Level1:1瓶,1ml/瓶;高浓度Level2:1瓶,1ml/瓶)、:6瓶/盒(低浓度Level0:2瓶,1ml/瓶;中浓度Level1:2瓶,1ml/瓶;高浓度Level2:2瓶,1ml/瓶)。 | ||
适用范围: | 条型试纸与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用,用于定量检测人毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量;板型试纸与Plus Hb2型血红蛋白分析仪配套使用,用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2400726号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路405号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路217号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血红蛋白试纸条(干式化学法) |
型号、规格 | 试纸条型:25人份/筒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒;试纸卡型:10人份/筒、20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒;质控品(选配):3瓶/盒(低浓度Level0:1瓶,1ml/瓶;中浓度Level1:1瓶,1ml/瓶;高浓度Level2:1瓶,1ml/瓶)、:6瓶/盒(低浓度Level0:2瓶,1ml/瓶;中浓度Level1:2瓶,1ml/瓶;高浓度Level2:2瓶,1ml/瓶)。 |
结构及组成 | 条型试纸主要由底卡、反应层、纱网和不干胶组成。其中化学药品成分如下:脱氧胆酸钠、亚硝酸钠、辅料。卡型试纸主要由底卡、反应层、纱网、不干胶和塑料外壳组成。其中化学药品成分如下:脱氧胆酸钠、亚硝酸钠、辅料。质控品(选配):血红蛋白、稳定性物质和辅料。产品储存条件及有效期:试纸条24个月,质控品(选配)6个月。 |
适用范围 | 条型试纸与Hb型和Plus Hb1型血红蛋白分析仪配套使用,用于定量检测人毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量;板型试纸与Plus Hb2型血红蛋白分析仪配套使用,用于定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。 |
批准日期 | 2015-02-28 |
有效期至 | 2019-07-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |