注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401641号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 32人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401641号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人乳头瘤病毒(16型,18型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 服务机构: |
批准日期 | 2013-10-21 |
有效期至 | 2017-10-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 6097-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.03.27,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.10,“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。 |
主要组成成分 | 核酸提取液、HPV 16/18反应混合液、Taq酶、HPV16/18阳性对照、阴性对照。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于女性宫颈拭子样本中HPV16型和18型核酸的定性检测。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |