注册证号: | 浙食药监械(准)字2013第2400698号 | 分类目录: | 22-02-02 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | OGM-111 | ||
适用范围: | 与配套血糖测试条配合使用,定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400698号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路411号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路223号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖测试仪(乐易捷) |
型号、规格 | OGM-111 |
结构及组成 | 血糖仪由电路板、LCD显示、按键、结构外壳、测试条端口和通信端口组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;对葡萄糖的回收率为80%-120%;可存储并显示最近300次测试结果;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录C的要求。 |
适用范围 | 与配套血糖测试条配合使用,定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。 |
批准日期 | 2015-02-28 |
有效期至 | 2017-09-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |