| 产品名称 |
血糖测试条 |
| 型号、规格 |
型号：OGS-101，On Call Plus，On Call Redi，On Call Platinum，On Call Chosen；包装：1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；控制液(选配)：2瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。 |
| 结构及组成 |
本产品由血糖测试条，控制液(选配)，采血笔(选配)，采血针(选配)，采血器(选配)组成。每根血糖测试条由双面胶、热敏胶、底卡、油墨及活性反应物组成，其中活性反应物包括：葡萄糖氧化酶<25%、媒介体< 25%、稳定剂<5%、缓冲剂<5%。控制液主要基质是水，主要组成成分：稳定剂<20%、缓冲体系<2%、防腐剂<1%、颜料<0.5%、葡萄糖<3%。产品储存条件及有效期：24个月 |
| 适用范围 |
本测试条与对应的血糖仪配套使用，用于体外监测成人、儿童和婴儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。OGS-101型适用于OGM-101型及OGM-102型血糖仪；OnCall Plus型适用于On Call Plus型血糖仪；On CallRedi型适用于On Call Redi型血糖仪；On CallPlatinum型适用于On Call Platinum型血糖仪；On CallChosen型适用于On Call Chosen型血糖仪 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。 |
| 批准日期 |
2015-02-28 |
| 有效期至 |
2017-07-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
