| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2013第2400420号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25人份/筒 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 谷丙转氨酶测试条是与小型干式生化分析仪配套使用的专用测试条，用于血液中谷丙转氨酶(ALT)的定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2013第2400420号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路417号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路229号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 谷丙转氨酶测试条(干式化学法) |
| 型号、规格 | 25人份/筒 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 谷丙转氨酶测试条主要由加样区、反应区和基底片塑料大卡材料组成，其中化学药品成分如下：α-酮戊二酸 1% w/w、L-丙氨酸 5% w/w、丙酮酸氧化酶 125U/ml、TPP 0.4% w/w、FAD 0.01% w/w、指示剂0.8% w/w、过氧化物酶 500U/ml、缓冲剂、非反应物92.8% w/w、质控品。产品储存条件及有效期：12个月 |
| 适用范围 | 谷丙转氨酶测试条是与小型干式生化分析仪配套使用的专用测试条，用于血液中谷丙转氨酶(ALT)的定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。 |
| 批准日期 | 2015-02-28 |
| 有效期至 | 2017-07-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |