| 产品名称 |
血脂测试卡(干化学法) |
| 型号、规格 |
型号：CCS-114(三合一血脂测试卡)、CCS-113 (高密度脂蛋白测试卡)、CCS-112(甘油三酯测试卡)、CCS-111(总胆固醇测试卡)；各型号包装：单人份、10人份/筒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 |
血脂测试卡(干化学法)主要由塑料外板、玻纤、全血分离膜、反应膜组成。其中化学药品成份如下：总胆固醇 ：胆固醇酯酶＞0.3U、胆固醇氧化酶＞0.16U、4-氨基安替比林＞0.06mg；高密度脂蛋白：胆固醇酯酶＞0.3U、胆固醇氧化酶＞0.16U、4-氨基安替比林＞0.06mg、硫酸葡聚糖＞0.5mg；甘油三酯 脂蛋白酯酶＞0.35U、甘油激酶＞0.5U、甘油磷酸氧化酶＞0.1U、4-氨基安替比林＞0.09mg |
| 适用范围 |
血脂测试卡(干化学法)是与血脂分析系统(光化学法)配套使用的专用测试卡，用于定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的含量，并预估被测者患冠心病的可能性 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
2015年2月10日变更生产许可证生产地址，2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况：生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号；杭州市西湖区振中路210号。 |
| 批准日期 |
2015-02-28 |
| 有效期至 |
2017-07-01 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
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| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
暂缺 |
