| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400007号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400007号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-05 |
| 有效期至 | 2016-01-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4926-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.12，“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期：2015.07.03，“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。 |
| 主要组成成分 | 核酸提取液、HCMV反应混合液、Taq酶、HCMV强阳性对照、HCMV临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1# 、定量标准品2#、定量标准品3# 、定量标准品4#。产品有效期：-20℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于检测人尿液中的人巨细胞病毒核酸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |