| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400461号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒 96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒) | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于促甲状腺激素(TSH)的定量测定，适用于血清标本，仅供体外诊断使用。其主要用于指导甲状腺疾病的辅助临床诊断，亦可作为临床监测参考指标。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400461号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号,杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺素(TSH)定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒 96人份/盒，480人份/盒(96人份/盒*5盒) |
| 结构及组成 | 本试剂盒主要组成成份包括微孔反应板、酶结合物、校准品1#~7#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于促甲状腺激素(TSH)的定量测定，适用于血清标本，仅供体外诊断使用。其主要用于指导甲状腺疾病的辅助临床诊断，亦可作为临床监测参考指标。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-21 |
| 有效期至 | 2015-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2811-2011《促甲状腺素(TSH)定量检测试剂盒(酶联免疫法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |