注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401012号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒; 96人份/盒, 480人份/盒(96 人份/盒*5) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401012号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒; 96人份/盒, 480人份/盒(96 人份/盒*5) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-24 |
有效期至 | 2015-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2767-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.15,“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。 |
主要组成成分 | 包括微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、标准品1~6#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期:避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |