| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401013号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒; 96人份/盒, 480人份/盒(96 人份/盒*5) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401013号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒; 96人份/盒, 480人份/盒(96 人份/盒*5) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 2768-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.15，“ 生产地址:杭州市天目山路398号。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期：2015.07.03，“ 生产地址:杭州市天目山路398号,杭州市西湖区振中路210号。”变更为“ 生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。 |
| 主要组成成分 | 包括微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、标准品1～6#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期：避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的癌胚抗原(CEA)的含量 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |