| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2011第2400328号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5ml/瓶,10ml/瓶 ,2瓶/盒, 4瓶/盒,6瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 尿液分析质控液用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素，酮体，比重，隐血，酸碱度，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2400328号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液分析质控液 |
| 型号、规格 | 5ml/瓶,10ml/瓶 ,2瓶/盒, 4瓶/盒,6瓶/盒 |
| 结构及组成 | 阳性质控液：主要含有磷酸缓冲液0.2%w/w，无水葡萄糖0.6%w/w，氯化钠0.5%w/w，血红蛋白0.05%w/w， 牛血清白蛋白0.5%w/w，甲基乙酰乙酸钠0.9%w/w，亚硝酸钠0.3%w/w，蛋白酶0.5%w/w，尿素1%w/w，其它非反应物质和稳定性物质94%w/w阴性质控液：尿素1%w/w，氯化钠0.5%w/w，磷酸缓冲液0.2%w/w，其它非反应物质和稳定性物质98.2%w/w |
| 适用范围 | 尿液分析质控液用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素，酮体，比重，隐血，酸碱度，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-16 |
| 有效期至 | 2015-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2740-2011《尿液分析质控液》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |