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尿液分析质控条

浙江省 II类 无效
注册证号: 浙食药监械(准)字2011第2400329号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 艾康生物技术(杭州)有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 10条/筒,25条/筒,2筒/盒
适用范围: 尿液分析质控条用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,酸碱度,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 浙食药监械(准)字2011第2400329号
注册人名称 艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所 杭州市天目山路399号
生产地址 杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路211号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 尿液分析质控条
型号、规格 10条/筒,25条/筒,2筒/盒
结构及组成 阳性质控条:主要含有磷酸缓冲液15%w/w,无水葡萄糖5% w/w,氯化钠10%w/w,血红蛋白0.5%w/w, 牛血清白蛋白4%w/w,甲基乙酰乙酸钠2%w/w,亚硝酸钠1%w/w,蛋白酶1%w/w,尿素10%w/w,其它非反应物质和稳定性物质51% w/w阴性质控条:尿素20%w/w,氯化钠20%w/w,磷酸缓冲液15%w/w,其它非反应物质和稳定性物质45% w/w产品储存条件及有效期:24个月
适用范围 尿液分析质控条用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,酸碱度,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。
其他内容 暂缺
备注 2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。
批准日期 2015-02-28
有效期至 2015-06-10
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺