注册证号: | 国食药监械(准)字2010第3400943号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 25人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400943号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 25人份/盒 |
结构及组成 | 试剂主要由塑料片材,分别包被了弓形虫重组抗原、风疹病毒重组抗原、巨细胞病毒重组抗原、单纯疱疹病毒1型/2型重组抗原的硝酸纤维素膜,包被了抗人IgM-胶体金结合物的聚酯膜,滤纸,玻璃纤维以及外面的不干胶组成;缓冲液主要由15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液组成。产品有效期:储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于检测血清/血浆标本中的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型/2型IgM抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-24 |
有效期至 | 2014-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0502-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |