| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400516号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型单人份包装：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒) | ||
| 适用范围： | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400516号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型单人份包装：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒) |
| 结构及组成 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂：塑料片材、包被了乙肝表面抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝表面抗体-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；玻璃毛细管；全血不干胶记录表；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0174-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |