| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3400462号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于血清或血浆标本中HBeAg的定性测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3400462号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 1．微孔反应板：包被有抗HBeAg单克隆抗体；2．酶结合物：HRP标记的抗HBeAg的粉红色液体，含0.1%的proclin防腐剂；3．阳性对照：经过灭活的含HBeAg的人血清，含0.1%的proclin防腐剂；4．阴性对照：不含HBeAg的正常人血清，含0.1%的proclin防腐剂；5．浓缩洗涤液(25×)：浓缩的磷酸盐缓冲液；6．显色剂A：含柠檬酸三钠和过氧化脲的无色液体, 含0.1%的proclin防腐剂；7．显色剂B：含柠檬酸三钠和3,3',5,5'- 四甲基联苯胺(TMB)的无色液体, 含0. |
| 适用范围 | 该产品用于血清或血浆标本中HBeAg的定性测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0258-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |