注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400356号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400356号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成 | 主要组成成分:塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期:4-30℃,阴凉避光干燥储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-05-27 |
有效期至 | 2013-05-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0202-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |