注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400356号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400356号(变更批件) |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:1.增加25人份/筒的包装规格。 2.产品说明书文字性修改:(1)100人份/盒的描述改为100人份/盒(25人份/筒×4筒);(2)项目名称修改:【检测原理】修改为【检验原理】,【存储条件和有效期】修改为【储存条件及有效期】;(3)【主要组成成分】项增加对板型和条型产品主要组成成分说明,并对产品包装内容进行了详细描述。;(4)【检验方法】项的操作步骤中,将板型和条型产品的操作方法分别进行了描述,并增加相应图示。 3.产品标准文字性修改: (1)“3.1 分类”项中,增加“根据乙型肝炎病毒表面抗 |
批准日期 | 2009-05-27 |
有效期至 | 2013-05-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0202-2009 |
变更日期 | 2010-04-06 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |